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招聘信息 | 企業服務

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藥品註冊專業經理

北京-東城區 1-3萬/年

參天制藥(中國)有限公司

該公司所有職位

外資(非歐美)   |  500-1000人   |  制藥/生物工程,醫療/護理/衛生

5-7年經驗 本科 招聘若干人 09-18發佈
英語 熟練 臨床醫學與醫學技術 藥學

五險一金 補充醫療保險 員工旅遊 交通補貼 通訊補貼 專業培訓 出國機會 年終獎金 彈性工作 定期體檢

職位信息

職位描述:
1.根據公司整體的經營目標,協助藥事部部長,制定中國藥品註冊規劃;
2.遵循中國藥品管理法,為滿足公司戰略及中國市場的需求,制定參天産品的進口和國內生産産品的註冊計劃;
3.為順利推進註冊業務,加強溝通,與總部保持密切關係;
4.按照中國藥品註冊程序,確保迅速實施進口藥品的註冊更新及國內生産産品的註冊更新及變更業務;
按照藥品註冊法規及計劃,安排並實施各註冊資料的準備;根據註冊進度,調整階段性目標,加速整體目標的實現;管理並促進註冊程序,調整並解決註冊中的問題及相關缺陷;
5.確保構建並加強各公共網絡:與國家局官員的網絡;與藥品審評中心官員的網絡;與藥典委員會的網絡;與中國藥品及生物製品檢驗所專家的網絡;與江蘇省藥品檢驗所專家的網絡;
6.確保公司産品的包裝,説明書內容與註冊法規一致;
7.迅速向工作者及其他部門提供註冊事務的相關信息;
8.遵照SOP,妥善處理安全性信息,不良反應信息;
9.為員工提供業務培訓機會,並進行指導。提高員工能力,並全面評價工作。

崗位要求:
1.大學本科及其以上學歷,醫學/藥學專業;
2.熟知國家藥品註冊法規及程序;
3.項目管理技能;熟練運用Office的能力;
4.良好的溝通能力;團隊合作精神;良好的領導及員工管理能力;
5.英語或日語流利;
6.5年以上藥品註冊經驗 ;有外企工作經驗者優先。

職能類別: 藥品註冊

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上班地址:東方廣場

地圖

公司信息

參天制藥公司創業于1890年,至今已有126年的歷史,是日本眼科醫藥界的優秀製造商,是從事藥品的研究、開發、生産和銷售的國際化公司。
參天的産品于1988年進入中國市場。2005年9月,參天制藥(中國)有限公司正式成立,在蘇州工業園建立了獨資工廠,生産眼科的處方藥品。
參天公司的理念是:在以眼科為主的專業領域傾注我們的努力,培養參天特有的智慧與組織能力,以患者及關愛患者的人們為中心,對社會做出貢獻。
參天制藥一直遵循為眼科醫療做貢獻的宗旨,堅持不懈地支持眼科事業、全力服務於眼科醫生和患者。在為中國市場提供優質的眼科醫藥品的同時,參天以各種形式為中國的眼科事業做出了貢獻。自1996年開始,至今18年來,不間斷地堅持實施參天獎學金項目。中華醫學會眼科學分會‧參天獎學金支持基礎眼科學會、支持邊遠地區眼科醫生參加全國眼科學年會、支持基層眼科醫生的專業培訓和教育等,促進眼科醫療水平的發展。
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